1987年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，隨后各國紛紛開展依據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證(ISO9001認(rèn)證)，直到2006年ISO/IEC 17021:2006標(biāo)準(zhǔn)頒布，質(zhì)量管理體系的初次認(rèn)證都是由審核組通過一次現(xiàn)場審核做出是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求的判定，但在實(shí)施過程中發(fā)現(xiàn)，審核組進(jìn)入現(xiàn)場前僅通過查閱組織提供的文件和資料無法全面了解受審核方的過程、場所等重要情況，審核策劃缺乏針對(duì)性，現(xiàn)場審核的人力資源和時(shí)間得不到充分、有效的利用。為了解決這些問題，各認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出了正式審核前實(shí)施“初訪”或“預(yù)審核”的要求，由于缺乏強(qiáng)制性及統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)要求，效果并不明顯。2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)提出了“過程方法”的概念，按照“過程方法”實(shí)施審核需要審核前對(duì)組織的過程有深入的了解，在此情景下，國際認(rèn)可論壇做出了“管理體系的初次認(rèn)證審核應(yīng)分兩個(gè)階段實(shí)施”的強(qiáng)制性規(guī)定。
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