如何注冊醫療器械公司,注冊醫療器械公司需要多長時間?天津明溪企業公益高級餐飲顧問收集的一套資料,準備注冊醫療器械的公司可以參考。
應用前提:倉庫總面積小于15m2,辦公總面積小于30m2
并符合食品藥品監督管理局(明溪監制)的要求
所需材料:
1.說出預先批準的申請表的名稱
2.投資者證書
3.注冊資本及融資比例
兼職周:材料齊全,命名不重復,僅3個工作日
(1)驗收申請表
所需材料:
(一)《醫療器械經營企業許可證申請材料清單》;
(2)《蘇州市醫療器械經營企業許可證通知書》;
(三)注冊商標預先核準證書或者工商行政管理部門核發的《許可證》復印件;
(四)擬任企業全面質量管理負責人的身份證、學位或以上級別證書及簡歷復印件;
(五)擬任企業總質量經理的身份證、學歷或職級證明復印件;
(六)擬設立企業的政府機構和職責或者專職全面質量管理人員的職責;
(7)擬設立企業注冊地址的地理環境圖、倉庫地址、左側地圖(注明總面積)、產權證明或租賃協議復印件(附租賃房屋的產權證明);
(8)擬設企業產品質量管理模式文件(11份文件)及儲存的公共設施和電子設備指標;
(9)擬設企業的經營范圍根據醫療器械分類目錄中規定的管理工種和ss命名確定;
(10)銷售的產品應移交賣方的許可證和產品注冊證書(復印件)并簽約;
(十)電子申請材料;(浦西興奮劑需求);
(十一)其他需要提供的證明。
附件:申請材料明確要求:
(1)字段明細不應缺失,字跡應準確
(2)同時上報通知電子文本一份(放在硬盤上),A4標準書面材料一份(傳真紙不能作為信息上報)
(3)申請人提交的投標材料應當完整、合法、有效
(二)《醫療器械經營企業許可證》
(1)在批準和驗收后的25個工作日內,興奮劑機構應對公司進行調查、檢查和采購。
(2)《醫療器械經營企業許可證》應當在作出許可決定后10個工作日內發放。
兼職周:材料準備好并驗收后的25個工作日
所需材料:
1.全體大股東指定推選或共同交給中間人的證明(承諾書),以及被申請人的賠償或身份證復印件;
2.注冊商標預先核準申請表;
3.大股東的法人資格證明或第三方證明;
4.公司副董事長或執行董事簽署的《事業單位設立登記申請表》;
5.股東會決議(大股東蓋章、第三大股東簽字);
6.監事會決議(由全體董事簽署);
7.公司章程(由全體大股東蓋章),股份有限控股公司還必須提交控股公司章程(由控股公司核心成員企業蓋章);
8.說明公司董事、董事和總經理姓名和住所的文件,以及任命、選舉或雇用證明,包括:
(1)聘書(國有獨資企業);
(2)任命書(指定單位蓋章);
(三)公司副董事長或者執行董事、董事、董事、總經理的任職證明;
(四)公司董事、董事和總經理的身份證復印件;
9.法定限額的驗資政府機構出具的驗資調查報告;(2014年3月1日新勞動法實施后,認購企業仍需此文件)
10.出租私房必須提交公司的居住證明、租賃協議(附產權證明復印件);
11.在公司經營范圍內,法律、行政事務法規明確規定需要請示審批工程項目的,提交相關機構的批準文件;
12.立法、行政事務法規明確規定設立信用公司必須報批的,提交相關機構的批準文件;
13.四套登記字段和其他采購局出具的公司資料。
< 購買公司p>兼職周:材料準備好后5個工作日生產成本:視注冊資本而定
所需材料:
1.許可證原件和復印件(復印件和復印件)
2.董事長證書
兼職周:長時間5個工作日;緊急1個工作日
第五步是財務登記
所需材料:與工業和商業材料完全相同
其他要求:
1.4份財務登記簿
2.政府組織機構代碼證書
以上材料需要2套
兼職周:15個工作日,材料齊全